【純化水設備www.00615.net.cn】關于制藥純水設備的GMP認證內容有哪些呢?

1、制藥GMP認證純化水設備的加藥系統，有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統。主要設備有計量箱，計量泵。

　　2、純化水設備的活性炭過濾器。

　　3、5mm微孔過濾器(保安過濾器)。

   　(1)反滲透膜的完整性試驗。

　　(2)純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

　　(3)余氯、pH、水溫、污染指標對去掉率的影響。

　　(4)對純水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI<4.

　　5、純水設備的系統，通常純化水的設備和管道方法有巴氏、紫外線、臭氧、蒸汽等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽。

　　(1)巴氏器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

　　(2)臭氧器

　　(3)紫外線;波長為254nm。紫外線裝置由外筒、石英套管及電氣設施等組成。高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證效果，要求其紫外線量大于3000W·s/cm2，燈管壽命一般不短于2000h。水流速度不超過250L/h，這種流速下的紫外線水層厚度不超過2.2cm。

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